Notre Mission
Notre mission vise à développer des solutions thérapeutiques qui ciblent des maladies rares et graves du foie dans lesquelles les besoins médicaux sont largement insatisfaits. Étant des pionniers dans les indications que nous ciblons, nous identifions des composés à haut-potentiel et nous capitalisons sur notre expertise scientifique, clinique et réglementaire afin de les développer et les amener du stade précoce jusqu’à la pré-commercialisation
Maladies rares
Les maladies sont qualifiées de rares lorsqu’elles touchent relativement peu de gens dans une population : aux Etats-Unis, une maladie est classée comme rare quand moins de 200 000 personnes1sont affectées, tandis qu’en Europe, la définition d’une maladie rare correspond à moins de 5 personnes sur 10 0002 . Aujourd’hui dans le monde, il y a environ 7 000 maladies rares3 , avec plus de 300 millions de patients4. 95 %4 de ces maladies n’ont pas de traitement approuvé.
Maladies graves
Les maladies sont classées comme graves lorsqu’elles ont un impact significatif sur la santé et le bien-être d’un individu ainsi qu’un taux de mortalité élevé à court terme. Ces maladies se caractérisent souvent par un degré élevé d’intensité, de gravité et d’acuité en termes de symptômes, de progression ou de complications. Souvent, les maladies graves entraînent une importante détérioration des fonctions corporelles, des douleurs considérables et une qualité de vie altérée.
Besoins médicaux largement
insatisfaits
Des besoins insatisfaits apparaissent lorsqu’il y a un écart important entre les thérapies existantes ou les interventions disponibles et le niveau de soins requis afin de gérer ou de traiter une maladie. Plusieurs facteurs contribuent à la classification d’un besoin médical non-satisfait, tels qu’un manque de traitement efficace, des options de traitement limitées, la gravité de la maladie dans une population de patients.
Notre histoire
Résultats positifs de l’essai de Phase 3 ELATIVE® d’élafibranor chez les patients atteints de la Cholangite Biliaire Primitive (PBC), une maladie cholestatique rare
Finalisation de l’acquisition de Versantis AG, une société de biotechnologie suisse de stade clinique avancé
Accord exclusif de licence avec Ipsen pour élafibranor, un composé de Phase 3 évalué dans la Cholangite Biliaire Primitive (PBC), dans le cadre d’un partenariat mondial à long terme
Résultats de l’analyse intermédiaire de l’essai de Phase 3 RESOLVE-IT® d’élafibranor chez des patients adultes avec NASH et fibrose
Cotation de GENFIT et ses American Depositary Shares sur le Nasdaq Global Select Market aux États-Unis sous le symbole « GNFT »
Cotation de GENFIT sur le Alternext Market d’Euronext Paris et transfert sur l’Euronext Market à Paris en 2014 (compartiment B – ISIN : FR0004163111)
Création de GENFIT CORP., notre filiale basée à Cambridge (Massachusetts, États-Unis)
Approfondissement de nos connaissances en Recherche & Développement via des collaborations avec des géants de l’industrie pharmaceutique5
Création de la société par Jean-François Mouney, qui est désormais Président du Conseil d’Administration
Partenariats et Collaborations
Tout au long de notre histoire, nous avons conduit des programmes de R&D que nous avons licenciés à de grandes entreprises, tel que élafibranor, notre programme de stade avancé (à Ipsen) et notre technologie de diagnostic dans la NASH (à Labcorp). Nous avons également acquis les droits d’actifs innovants via des accords de licence. Aujourd’hui, nous avons des collaborations de long-terme avec :
Éthique et Transparence
L’éthique et la transparence façonnent notre activité quotidienne et constituent le fondement de nos relations avec chacune de nos parties prenantes. Nous avons donc développé un code et des règles spécifiques afin de garantir que nos interactions soient basées sur la confiance. Notre politique est de promouvoir des normes d’intégrité ambitieuses, en effectuant notre activité de manière honnête et éthique.
Nous mettons à disposition de nos collaborateurs et parties prenantes externes un dispositif d’alerte pour signaler les comportements contraires à la loi ou aux principes mentionnés dans notre Code de Conduite et d’Éthique. via une plateforme d’alerte sécurisée accessible à l’adresse suivante : https://genfit.alertcenter-ikarian.eu/. Vous pouvez également effectuer un signalement par courrier postal à l’attention du Chief Compliance Officer à l’adresse : GENFIT – Parc Eurasanté, 885, Avenue Eugène Avinée, 59 120 Loos, France
Nous opérons dans le respect du code de conduite et d’éthique
Nous entretenons une culture de responsabilité, et pensons que notre engagement au plus haut niveau de conduite éthique doit se refléter dans toutes les activités de la Société.
Tous les collaborateurs, directeurs et membres du conseil d’administration doivent agir dans le respect du discours et de l’esprit du code d’éthique de GENFIT : représenter l’éthique de la Société dans tous les aspects de la vie de l’entreprise, exercer un jugement raisonnable au cours des opérations, et suivre des normes comportementales appropriées.
Nous soumettons nos sous-traitants et fournisseurs aux mêmes exigences
Une partie importante de nos activités est confiée à des sous-traitants de confiance, en particulier les activités réglementées telles que les exécutions des études cliniques (Bonnes Pratiques Cliniques), la fabrication du candidat-médicament (Bonnes Pratiques de Fabrication) ou des activités pré-cliniques (Bonnes Pratiques de Laboratoire).
1 US Food and Drug Administration. Rare Diseases: Natural History Studies for Drug Development: Draft Guidance for Industry. 2019. Accessed March 4, 2022 – https://www.fda.gov/media/122425/download
2 Regulation (EC) No 141/2000 – https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32000R0141
3 National organization for Rare Disorders, RDD FAQ 2019
4 Nguengang Wakap S. et al., Eur J Hum Genet 28, 165–173 (2020)
5 Comme Sanofi, Aventis, Merck, UCB Pharma, Solvay/Abbott, Pierre Fabre, Kowa