GENFIT reçoit la désignation Orphan Drug de la FDA pour NTZ dans le traitement de l’ACLF
La FDA accorde la désignation Orphan Drug (ODD) à NTZ dans l’ACLF, syndrome grave pour lequel il n’existe aucun traitement approuvé
NTZ est développé dans l’ACLF via sa nouvelle formulation G1090N, conçue pour optimiser son potentiel clinique chez les patients dont le pronostic vital est engagé
A propos de GENFIT
GENFIT, une entreprise BCorp™ depuis 2025, est une société biopharmaceutique engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie associées à un risque vital et pour lesquelles le besoin médical reste largement insatisfait. Pionnière dans la recherche et le développement clinique dans ce domaine, GENFIT s’appuie sur un héritage scientifique solide, bâti sur plus de deux décennies.
Aujourd’hui, GENFIT cible la décompensation aigüe sur cirrhose (Acute on-Chronic Liver Failure – ACLF), ainsi que les pathologies associées comme la décompensation aiguë (DA) ou l’encéphalopathie hépatique (EH). Elle développe des actifs thérapeutiques aux mécanismes d’action complémentaires, choisis pour cibler les voies physiopathologiques clés.
La société s’intéresse également à d’autres pathologies graves comme le cholangiocarcinome (CCA), les troubles du cycle de l’urée (UCD) et l’acidémie organique (AO). Son portefeuille R&D, couvrant plusieurs stades de développement, favorise un flux de données régulier.
Nos aires thérapeutiques
Notre pipeline de Recherche et Développement couvre des domaines thérapeutiques ciblés via huit programmes à différents stades de développement.
4 programmes dans l’ACLF (Acute-on-Chronic Liver Failure) et l’Encéphalopathie Hépatique (HE), une des complications les plus communes de l’ACLF
2 programmes dans d’autres indications graves : le Cholangiocarcinome (CCA), et le Trouble du cycle de l’Urée (UCD)/l’Acidémie Organique (OA)
Au-delà des thérapies, GENFIT dispose également d’une franchise diagnostique focalisée sur la NASH/MASH1 et l’ammoniaque
Notre succès dans la PBC
En juin 2023, GENFIT et Ipsen ont annoncé des résultats positifs à 52 semaines issus de l’essai clinique de phase 3 pivot ELATIVE®, évaluant l’elafibranor dans la cholangite biliaire primitive (PBC). Cet actif a été découvert et développé avec succès par GENFIT.
En 2024, Iqirvo® (elafibranor) a obtenu une autorisation de mise sur le marché accélérée de la part de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, de l’Agence européenne des médicaments (EMA) et de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) au Royaume-Uni, pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (PBC).
Iqirvo® est désormais commercialisé dans plusieurs pays. [1]
[1] Élafibranor est mis sur le marché et commercialisé notamment aux Etats-Unis et en Europe par Ipsen sous la marque Iqirvo®
Notre documentation
Présentation stratégique
Mars 2026
https://ir.genfit.com/static-files/95da1b95-e7ea-421d-af59-09150070d19b
Derniers communiqués de presse
Notre engagement RSE
Nous croyons que la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) est un élément essentiel à la réussite.
Notre positionnement dans le secteur de la santé, au service des patients, constitue un élément central de notre engagement sociétal que nous complétons par des politiques sociale et environnementale volontaristes qui se traduisent par des initiatives conduites par nos équipes. La coordination de l’ensemble est assurée par un système de gouvernance d’entreprise répondant à des critères exigeants en matière d’éthique, de responsabilité et d’équité.