Une étape historique franchie par GENFIT
avec l’approbation accélérée d’IQIRVO® (elafibranor) d’Ipsen dans la Cholangite Biliaire Primitive par la FDA américaine et l’EMA européenne, une molécule synthétisée pour la première fois il y a 20 ans à Lille, en France.
A propos de GENFIT
GENFIT est un groupe biopharmaceutique de stade clinique avancé engagé dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares et graves du foie dont les besoins médicaux restent largement insatisfaits.
Nous sommes pionniers dans la découverte et le développement des médicaments pour le traitement des maladies du foie, avec une histoire riche et un héritage scientifique reconnu de plus de deux décennies. Grâce à notre expertise dans le développement des composés à haut-potentiel des stades précoces jusqu’aux stades avancés ainsi que nos collaborations et partenariats à long terme. Nous sommes fiers de notre pipeline diversifié de solutions thérapeutiques et diagnostiques innovantes.
Nous sommes le leader mondial dans le traitement de l’ACLF (Acute-on-Chronic Liver Failure) et ses complications médicales associées, avec cinq actifs en développement basés sur des mécanismes d’action complémentaires s’appuyant sur des voies d’administration différentes. Au regard du besoin médical largement insatisfait dans cette indication, certains programmes pourraient être éligibles aux voies réglementaires accélérées proposées par les autorités de santé.
Nos aires thérapeutiques
Notre pipeline de Recherche et Développement couvre des domaines thérapeutiques ciblés via huit programmes à différents stades de développement (préclinique, Phase 1, Phase 2).
- 6 programmes dans l’ACLF (Acute-on-Chronic Liver Failure) et l’Encéphalopathie Hépatique (HE), une des complications les plus communes de l’ACLF
- 2 programmes dans d’autres indications graves : le Cholangiocarcinome (CCA), et le Trouble du cycle de l’Urée (UCD)/l’Acidémie Organique (OA)
Au-delà des thérapies, GENFIT dispose également d’une franchise diagnostique focalisée sur la NASH/MASH1 et l’ammoniaque
Notre succès en matière de PBC
Le 10 juin 2024, IQIRVO® (élafibranor) d’Ipsen a reçu l’approbation accélérée de la FDA américaine en tant que traitement first-in-class de la Cholangite Biliaire Primitive (PBC) . C’est le premier médicament développé en interne par GENFIT à obtenir l’approbation de la FDA américaine, une étape historique pour notre entreprise.
Ipsen est désormais responsable des demandes réglementaires et de la commercialisation d’IQIRVO, ainsi que du développement ultérieur et de la gestion de son cycle de vie.
Notre documentation
Présentation stratégique
Novembre 2024
https://ir.genfit.com/static-files/069b79c6-6358-426c-8b59-06226784a333
Rapport d’activité financier semestriel
2024 (au 30 juin 2024)
2024 – rapport d’activité financier semestriel – juin 2024
Derniers communiqués de presse
Notre engagement RSE
Nous croyons que la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) est un élément essentiel à la réussite.
Notre positionnement dans le secteur de la santé, au service des patients, constitue un élément central de notre engagement sociétal que nous complétons par des politiques sociale et environnementale volontaristes qui se traduisent par des initiatives conduites par nos équipes. La coordination de l’ensemble est assurée par un système de gouvernance d’entreprise répondant à des critères exigeants en matière d’éthique, de responsabilité et d’équité.
1 At EASL Congress in June 2023 it was announced that nonalcoholic steatohepatitis (NASH) would now be referred to as Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH). Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) will now be referred to as metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD). GENFIT is progressively transitioning its documentation over to this new nomenclature and both NASH and MASH terms may appear in our documents during this period
2 GENFIT Communique de presse – 30 juin 2023 : Ipsen et GENFIT annoncent les résultats positifs de l’essai de Phase III ELATIVE® évaluant elafibranor chez des patients atteints de cholangite biliaire primitive, une maladie cholestatique rare du foie